U3F1ZWV6ZTM0ODU5NzkxOTQ5X0FjdGl2YXRpb24zOTQ5MTMzNDY5MjY=
recent
أخبار ساخنة

كوفيد 19، اللقاح قيد التنفيذ

كوفيد 19، اللقاح قيد التنفيذ

كوفيد 19، اللقاح قيد التنفيذ


تنقسم مراحل تطوير العلاج ضد مرض كوفيد 19 الي المراحل الأتية:

1.    المرحلة قبل السريرية: و هي مرحلة لم يتم فيها بعد التجارب علي البشر،  و هذه المرحلة بها أكثر من 125 مؤسسة و شركة و مستشفي و جامعة عالمية.

2.    المرحلة الأولي: و هي مرحلة أختبار سلامة اللقاحات و تحديد الجرعة، و قد وصل في هذه المرحلة 14 مؤسسة و شركة و مستشفي و جامعة عالمية.

3.    المرحلة الثانية: و هي مرحلة التوسع في أختبار السلامة علي اللقاحات، و في هذه المرحلة 11 مؤسسة و شركة و مستشفي و جامعة عالمية.

4.    المرحلة الثالثة: و هي مرحلة أختبار فاعلية اللقاحات علي نطاق واسع، و في هذه المرحلة 3 مؤسسات دولية.

5.    المرحلة الرابعة: و هي مرحلة إعتماد اللقاحات للإستخدام المحدود، و في هذه المرحلة 1 مؤسسة دولية.

جهود ضخمة من الباحثين حول العالم

يقوم الباحثون في جميع أنحاء العالم بتطوير أكثر من 145 لقاحًا ضد الفيروس التاجي ، و 20 لقاحًا قيد التجارب البشرية. تتطلب اللقاحات عادةً سنوات من البحث والاختبار قبل الوصول إلى العيادة ، لكن العلماء يتسابقون لإنتاج لقاح آمن وفعال بحلول العام المقبل.
بدأ العمل في يناير بفك تشفير جينوم سارز - CoV - 2. بدأت أول تجارب سلامة اللقاحات على البشر في مارس ، لكن الطريق أمامها لا يزال غير مؤكد. ستفشل بعض اتجارب ، وقد تنتهي تجارب أخرى دون نتيجة واضحة. لكن القليل قد ينجح في تحفيز الجهاز المناعي لإنتاج أجسام مضادة فعالة ضد الفيروس.
التجارب علي البشر:

فيما يلي حالة جميع اللقاحات التي وصلت إلى التجارب على البشر ، إلى جانب مجموعة مختارة من اللقاحات الواعدة التي لا تزال قيد الاختبار في الخلايا أو الحيوانات.
عملية اختبار اللقاح
دورة تطوير اللقاح ، من المختبر إلى العيادة.
الاختبار قبل السريري: يعطي العلماء اللقاح للحيوانات مثل الفئران أو القرود لمعرفة ما إذا كان ينتج استجابة مناعية.
المرحلة الأولى تجارب السلامة: يقوم العلماء بإعطاء اللقاح لعدد صغير من الأشخاص لاختبار السلامة والجرعة وكذلك للتأكد من أنه يحفز الجهاز المناعي.
المرحلة الثانية التجارب الموسعة: يقوم العلماء بإعطاء اللقاح لمئات الأشخاص الذين انقسموا إلى مجموعات ، مثل الأطفال وكبار السن ، لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل بشكل مختلف فيها. تختبر هذه التجارب كذلك سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز جهاز المناعة.
المرحلة الثالثة تجارب الكفاءة: يعطي العلماء اللقاح لآلاف الأشخاص وينتظرون لمعرفة عدد المصابين ، مقارنة بالمتطوعين الذين تلقوا العلاج الوهمي. يمكن لهذه التجارب أن تحدد ما إذا كان اللقاح يحمي من الفيروس التاجي.
الموافقة: يراجع المنظمون في كل دولة نتائج التجربة ويقررون ما إذا كانوا سيوافقون على اللقاح أم لا. أثناء الوباء ، قد يحصل اللقاح على تصريح لاستخدام الطوارئ قبل الحصول على موافقة رسمية.
WARP SPEED: من المتوقع أن يسمي برنامج عملية Warp Speed ​​التابع للحكومة الأمريكية خمسة مشاريع لقاح أو أكثر لتلقي مليارات الدولارات من التمويل الفيدرالي قبل وجود دليل على أن اللقاحات تعمل. سنقوم بتحديث المتتبع وتسمية مشاريع Warp Speed ​​عندما يكون هناك إعلان رسمي.
المراحل المركبة: طريقة أخرى لتسريع تطوير اللقاح هي الجمع بين المراحل. بعض لقاحات الفيروس التاجي هي الآن في تجارب المرحلة الأولى / الثانية ، على سبيل المثال ، حيث يتم اختبارها لأول مرة على مئات الأشخاص.
المرحلة الثانية

أبهر لقاح شركة مودرنا سوق الأسهم في مايو ببيانات المرحلة الأولى عن ثمانية أشخاص فقط ، فقط لرؤية انخفاض سعر سهمها عندما كان رد فعل الخبراء فاترًا على النتائج. يستخدم اللقاح الرسول RNA (mRNA باختصار) لإنتاج بروتينات فيروسية. تتطلع الشركة الأمريكية إلى تجارب المرحلة الثالثة في يوليو وتأمل أن تكون جرعات اللقاح جاهزة بحلول أوائل عام 2021.
المرحلة الأولى المرحلة الثانية

دخلت الشركة الألمانية BioNTech في تعاون مع شركة Pfizer ، ومقرها في نيويورك ، وشركة صناعة الأدوية الصينية Fosun Pharmaلتطوير لقاح mRNAالخاص بهم. في 1 يوليو ، أعلنوا أن جميع المتطوعين في تجربتهم للمرحلة الأولى / الثانية أنتجوا أجسامًا مضادة ضد السارس- CoV-2، بينما عانى البعض من آثار جانبية معتدلة مثل اضطرابات النوم والتهاب في الذراعين. في مقابلة ، قال الرئيس التنفيذي لشركة فايزر إنه يأمل أن تبدأ شركته في توصيل اللقاحات في أكتوبر ، وتقديم مئات الملايين من الجرعات بحلول نهاية عام 2020 ، ثم ما يصل إلى مليار بنهاية عام 2021.

في 30 يونيو ، أعلنت الشركة الأمريكية Inovio أن لديها بيانات مؤقتة من المرحلة الأولى حول لقاحها القائم على الحمض النووي. لم يجدوا آثارًا سلبية خطيرة ، وقياس الاستجابة المناعية في 34 من أصل 36 متطوعًا. يخططون لبدء تجارب المرحلة الثانية / الثالثة هذا الصيف.

طور باحثون في إمبريال كوليدج لندن لقاح RNA "تضخيم ذاتي" ، والذي يعزز إنتاج بروتين فيروسي لتحفيز الجهاز المناعي. وقد بدأوا تجارب المرحلة الأولى / الثانية في 15 يونيو ، وأقاموا شراكة مع Morningside Ventures لتصنيع اللقاح وتوزيعه من خلال شركة جديدة تسمى VacEquity Global Health.

في 30 يونيو ، أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية اليابانية AnGesأنها بدأت تجارب السلامة على لقاح قائم على الحمض النووي ، تم تطويره بالشراكة مع جامعة أوساكا وتاكارا بيو.
المرحلة الاولى

في مارس ، حاولت إدارة ترامب دون جدوى إغراء CureVac لنقل أبحاثها من ألمانيا إلى الولايات المتحدة. في يونيو ، أطلقت الشركة تجارب المرحلة الأولى من لقاح مرنا. وقالت الشركة إن منشآتها الألمانية يمكنها صنع مئات الملايين من جرعات اللقاح في السنة.
المرحلة الاولى

بدأت شركة Genexine الكورية اختبار سلامة اللقاح القائم على الحمض النووي في يونيو. يتوقعون الانتقال إلى تجارب المرحلة الثانية في الخريف.
المرحلة الاولى

في حزيران / يونيو ، أعلن باحثون صينيون في أكاديمية العلوم الطبية العسكرية ، وسوتشو أبوجين بيوسينسز ، والفاكس بيوتكنولوجي أنهم سيبدأون أول تجارب السلامة في بلادهم على لقاح مرنا ، يسمى ARCoV. وبحسب ما ورد أظهرت الدراسات السابقة على القرود آثار وقائية.
عملي

تقوم شركة الأدوية الفرنسية Sanofi بتطوير لقاح mRNA بالشراكة مع Translate Bio. في 23 يونيو ، أعلنوا أنهم كانوا يخططون لتجارب المرحلة الأولى في الخريف.
اللقاحات الفيروسية
اللقاحات التي تستخدم الفيروس لنقل جينات الفيروس التاجي إلى الخلايا وتثير استجابة مناعية.
المرحلة الثانية المرحلة الثالثة

لقاح قيد التطوير من قبل شركة أسترازينيكا البريطانية السويدية وجامعة أكسفورد يعتمد على فيروس غدري الشمبانزي يسمى ChAdOx1. اللقاح في تجربة المرحلة الثانية / الثالثة في إنجلترا وتجارب المرحلة الثالثة في البرازيل وجنوب أفريقيا. قد يقدم المشروع لقاحات طارئة بحلول أكتوبر. في شهر يونيو ، قالت AstraZeneca إن طاقتها الإنتاجية الإجمالية تبلغ ملياري جرعة.
المرحلة الثانية الموافقة المحدودة

طورت الشركة الصينية CanSino Biologics لقاحًا يعتمد على فيروس غدي يسمى Ad5 ، بالشراكة مع معهد علم الأحياء في أكاديمية العلوم الطبية العسكرية في البلاد. في مايو ، نشروا نتائج واعدة من تجربة السلامة للمرحلة الأولى. أظهرت البيانات غير المنشورة من تجارب المرحلة الثانية أن اللقاح أنتج استجابة مناعية قوية ، مما دفع الجيش الصيني إلى الموافقة عليه في 25 يونيو لمدة عام باعتباره "دواء مطلوبًا بشكل خاص". لم يذكر CanSino ما إذا كان التطعيم إلزاميًا أو اختياريًا للجنود.
المرحلة الاولى

أطلق معهد بحوث الجمالية ، وهو جزء من وزارة الصحة الروسية ، تجربة المرحلة الأولى من اللقاح الذي يسمونه Gam-Covid-Vac Lyo في يونيو. وهو مزيج من اثنين من الفيروسات الغدية ، Ad5و Ad26 ، تم تصميمهما بجين فيروسات التاجية.
التجارب العملية

يقوم الباحثون في مركز بيت إسرائيل ديكونس الطبي في بوسطن باختبار فيروس غدي يسمى Ad26 في القرود. أعلنت شركة جونسون آند جونسون في يونيو أنها ستبدأ تجارب المرحلة الأولى / الثانية في أواخر يوليو.

ستقوم الشركة السويسرية Novartis بتصنيع لقاح يعتمد على علاج الجينات الذي طوره مستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن. يقوم فيروس يسمى فيروس مرتبط بالغدية بإدخال شظايا جينية لفيروس كورونا في الخلايا. من المقرر أن تبدأ تجارب المرحلة الأولى في أواخر عام 2020.

أعلنت شركة ميرك الأمريكية في مايو أنها ستطور لقاحًا من فيروسات التهاب الفم الحويصلية ، وهو نفس النهج الذي استخدمته بنجاح لإنتاج اللقاح الوحيد المعتمد لفيروس إيبولا. والشراكة مع IAVI.

تعمل شركة Merck أيضًا مع شركة Themis Bioscience ، وهي شركة نمساوية تحصل عليها ، لتطوير لقاح ثانٍ ، والذي سيستخدم فيروس الحصبة لنقل المواد الوراثية إلى خلايا المرضى.


لقاح Vaxart هو قرص شفوي يحتوي على فيروس غدي ينقل جينات الفيروس التاجي. إنهم يستعدون لتجارب المرحلة الأولى هذا الصيف.
اللقاحات القائمة على البروتين

هي اللقاحات التي تستخدم بروتين الفيروس التاجي أو جزء من البروتين لإثارة استجابة مناعية.
المرحلة الأولى المرحلة الثانية

في شهر مايو ، بدأت نوفافاكس ومقرها ميريلاند تجربة المرحلة الأولى / الثانية من اللقاح المكون من جزيئات مجهرية تحمل شظايا من بروتينات الفيروس التاجي. يستثمر الائتلاف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة 384 مليون دولار في المشروع.
المرحلة الاولى

قامت Clover Biopharm Pharmaceuticals بتطوير لقاح يحتوي على بروتين من الفيروسات التاجية. لمزيد من تحفيز الجهاز المناعي ، يتم إعطاء اللقاح بالتزامن مع ما يسمى بالمساعدات التي تنتجها شركة الأدوية البريطانية GSK والشركة الأمريكية Dynavax.

في يونيو ، بدأت شركة Anhui Zhifei Longcom تجارب المرحلة الأولى في الصين للقاح الذي يتكون من مزيج من البروتينات الفيروسية ومساعد يحفز الجهاز المناعي. الشركة جزء من Chongqing Zhifei Biological Products ولها شراكة مع الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية.


أطلقت شركة Vaxine الأسترالية تجربة المرحلة الأولى في يوليو. يجمع لقاحهم بين البروتينات الفيروسية ومادة مساعدة تحفز الخلايا المناعية.
التجارب العملية

بعد وباء السارس في عام 2002 ، بدأ باحثو كلية بايلور للطب في تطوير لقاح يمكن أن يمنع تفشي جديد. على الرغم من النتائج المبكرة الواعدة ، اختفى دعم البحث. نظرًا لأن الفيروسات التاجية التي تسبب السارس وكوفيد 19 متشابهة جدًا ، يعيد الباحثون إحياء المشروع بالشراكة مع مستشفى تكساس للأطفال.

لقاح قيد التطوير من قبل جامعة بيتسبرغ ، يسمى PittCoVacc، هو رقعة جلدية مملوءة بـ 400 إبرة صغيرة مصنوعة من السكر. عند وضعها على الجلد ، تذوب الإبر وتدخل بروتينات الفيروس إلى الجسم.

يوفر لقاح من جامعة كوينزلاند الأسترالية بروتينات فيروسية معدلة لجذب استجابة مناعية أقوى. في يونيو ، أعلنت الجامعة وشركة CSLعن شراكة لبدء تجارب المرحلة الأولى ، والتي يمكن أن تؤدي إلى ملايين الجرعات سنويًا بدءًا من عام 2021. تقدم GSKمادة مساعدة لزيادة تحفيز جهاز المناعة.

بالإضافة إلى لقاح mRNA الخاص بهم ، تقوم Sanofiبتطوير لقاح يعتمد على البروتينات الفيروسية. إنهم ينتجون البروتينات بالفيروسات المهندسة التي تنمو داخل خلايا الحشرات. ستكمل GSK هذه البروتينات بمساعدات تحفز الجهاز المناعي. وقالت شركة سانوفي إنها يمكن أن تنتج ما لا يقل عن 600 مليون جرعة سنوياً إذا نجح اللقاح في التجارب.



لقاحات كاملة

اللقاحات التي تستخدم نسخة ضعيفة أو معطلة من الفيروس التاجي لإثارة استجابة مناعية.
المرحلة الثالثة

بعد وعود باختبار مبكر ، أعلنت الشركة الصينية المملوكة للدولة Sinopharmفي يونيو أنها ستنتقل إلى تجارب المرحلة الثالثة. توصلوا إلى اتفاق مع الإمارات العربية المتحدة لبدء اختبار فعالية لقاح فيروس خامل في الأمارات.
المرحلة الثانية

بدأ باحثون في معهد علم الأحياء الطبية بالأكاديمية الصينية للعلوم الطبية ، الذي اخترع لقاحات ضد شلل الأطفال والتهاب الكبد الفيروسي ، تجربة المرحلة الثانية من لقاح فيروس معطل في يونيو.
المرحلة الأولى المرحلة الثانية

تقوم الشركة الصينية الخاصة Sinovac Biotech باختبار لقاح معطل يسمى CoronaVac. في 13 يونيو ، أعلنت الشركة أن تجارب المرحلة الأولى / الثانية على 743 متطوعًا لم تجد آثارًا سلبية شديدة وأنتجت استجابة مناعية. تعد شركة Sinovac تجارب المرحلة الثالثة في الصين والبرازيل وتقوم ببناء منشأة لتصنيع ما يصل إلى 100 مليون جرعة سنويًا.
المرحلة الأولى المرحلة الثانية

بالتعاون مع المجلس الهندي للبحوث الطبية والمعهد الوطني للفيروسات ، قامت الشركة الهندية Bharat Biotech بتصميم لقاح يسمى Covaxin. هو فيروس داء الكلب الخامل مصمم لحمل البروتينات من الفيروس التاجي. من المقرر أن تبدأ تجارب المرحلة الأولى / الثانية هذا الشهر.
لقاحات معاد استخدامها

اللقاحات المستخدمة بالفعل للأمراض الأخرى التي قد تحمي أيضًا من Covid-19.
المرحلة الثالثة

تم تطوير لقاح Bacillus Calmette-Guerin في أوائل القرن العشرين كحماية ضد السل. يجري معهد أبحاث أطفال مردوخ في أستراليا تجربة المرحلة الثالثة ، وهناك العديد من التجارب الأخرى الجارية لمعرفة ما إذا كان اللقاح يحمي جزئياً ضد الفيروس التاجي.

الاسمبريد إلكترونيرسالة